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绍兴药监局通谍:无GMP认证的药品企业要关闭

http://www.zjol.com.cn 2004年4月23日  浙江在线新闻网站

    软硬件不到位的药品生产企业要加油了,6月底以前所有药品生产企业都必须申请药品GMP认证,否则将面临关闭的局面。日前,绍兴市药监局向绍兴市未通过GMP认证的药品生产企业发出最后“通牒”。这是记者昨日从市药监局获得的信息。

    市药监局安监注册处祝处长告诉记者,GMP是药品生产企业的强制性认证,目的是保障整个生产流程和质量管理规范。

    据统计,截至目前,绍兴市23家药品生产企业中已经有12家整厂通过GMP认证,4家部分通过,其余则还没有通过GMP认证。祝处长特别提醒诸暨的珍珠粉生产企业,要加快认证步伐,否则将面临被淘汰出局的尴尬境地。

    根据国家有关文件精神,6月30日之前,我国所有药品制剂和原料药生产必须符合GMP要求。自7月1日起,凡未取得相应剂型或类别《药品GMP证书》的药品制剂和原料药生产企业(或车间),一律停止生产,如仍擅自进行生产销售的,市药监局将依法查处。

来源:天天商报 作者:记者 杨杰 编辑:实习生 卢虹瑾 

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